湖南省新田县市场监管局：加强药品风险排查 让监管跑在风险前

中国质量新闻网讯今年以来来，湖南省新田县市场监管局为有效将药品风险化解在萌芽状态，持续开展药品风险隐患排查、会商研判、风险处置，坚决做到“风险没确定不放过、原因没查清不放过、问题没解决不放过、隐患没消除不放过、违法没查处不放过”五个“不放过”，加强药品安全形势分析，让监管跑在风险前面。

通过积极构建县乡村“三级网格”监管格局，在各乡镇聘任药品安全协管员以及药品安全信息员，开展日常巡查，上报风险隐患信息，有效提升监管效能，破解基层监管人少事多的难题。同时健全完善市场监管所和药品安全“两员”双向信息传递、日常监督检查等联动协作工作制度，形成“一所+两员”的基层药品安全管理工作机制，结合“永州智慧市监”系统广泛应用，灵活快速反应处理工作信息并反馈，形成完整闭环，筑牢基层药品安全防线。

通过召开药械化安全警示教育培训会，播放警示教育片等方式宣贯法律法规，要求药品经营使用单位全方位、全过程深入自查分析，从设施设备、人员管理、储存养护、采购销售等方面逐个进行自查“过筛”，查清问题原因，限期报告，给予有力有效的整改指导。根据企业自查自纠情况，以疫苗、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童及特殊化妆品、医保高净值品种等为重点产品；以既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业，以及单体药店、小卫生室、小诊所、小美容院为重点对象；以农村、城乡接合部为重点区域，从不良反应监测、投诉举报等渠道检查排查核查风险隐患。

针对发现的缺陷问题，从检查员初判、检查组会商、局机关研判的三级安全风险研判制度，分高、中、低三级风险依法进行分类处置。对存在违规行为的，按照评判的安全风险等级，分别采取告诫、约谈、限期整改等行政处理措施，同时将提示品种和单位作为重点监管对象，列入年度检查计划，加强监督检查，对落实整改情况进行跟踪问效，实行销号制，确保发现的风险得到控制。对存在违法行为的，依法立案调查，严厉查处，特别是主观故意违法和失信行为的，依法从重处罚，涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，达到严惩一个、震慑一片、规范一行的效果。（杜勇刚）

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